DOQ

Vergelijkbare sterfte met paclitaxel- of ongecoate devices bij PAD

In de gerandomiseerde Swedish Drug Elution Trial in Peripheral Arterial Disease (SWEDEPAD)-studie kregen patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD) paclitaxel-gecoate of ongecoate endovasculaire devices. In een ongeplande tussentijdse analyse bleek de all-cause mortaliteit niet verschillend tussen de twee behandelgroepen.

PAD wordt gekenmerkt door een verminderde bloedtoevoer naar de onderste ledematen als gevolg van obstructieve atherosclerose. Om amputaties te voorkomen en symptomen te verlichten, is vaak een endovasculaire interventie nodig. Deze interventies kennen echter een aanzienlijk risico op een post-procedurele restenose, wat op zijn beurt een gevaar vormt voor de doorgankelijkheid van het behandelde bloedvat op lange termijn.

(Foto: iStock)

Medicatie-gecoate devices

Paclitaxel heeft een antiproliferatieve werking en wordt gebruikt in alle medicatie-gecoate ballonnen en stents die zijn goedgekeurd voor de behandeling van PAD. Medicatie-gecoate devices verminderen het risico op een restenose en daarmee de kans dat een nieuwe interventie nodig is. Ze worden dan ook op grote schaal toegepast. De effecten hiervan op de klinische uitkomsten, zoals het amputatierisico en de kwaliteit van leven, zijn nog niet aangetoond.

Een recente meta-analyse toonde een signaal voor een toegenomen overlijdensrisico bij gebruik van paclitaxel-gecoate devices. Deze bevinding veroorzaakte aanzienlijke bezorgdheid over de veiligheid op de lange termijn. Als gevolg hiervan werd de rekrutering van patiënten in de SWEDEPAD-studie tijdelijk stopgezet. Vanwege de wereldwijde bezorgdheid over de veiligheid van paclitaxel-gecoate devices bij perifere interventies adviseerde de gegevens- en veiligheidscommissie van deze studie om een ongeplande tussentijdse analyse naar de all-cause mortaliteit uit te voeren.

Geen verschil in overlijdensrisico

In de huidige tussentijdse analyse die vooraf niet gepland was en werd gepubliceerd in NEJM, zijn de gegevens van 2289 patiënten geanalyseerd. Er waren geen patiënten lost to follow-up. Alle medicatie-gecoate devices bevatten paclitaxel.

Tijdens een gemiddelde follow-up van 2,49 jaar stierven 574 patiënten: 293 patiënten (25,5%) hadden een medicatie-gecoat device en 281 patiënten (24,6%) een ongecoat device gekregen (hazard ratio 1,06). Na een jaar was de all-cause mortaliteit 10,2% in de groep met medicatie-coating en 9,9% in de groep zonder coating.

Tijdens de gehele follow-up was er geen significant verschil in het overlijdensrisico tussen de behandelgroepen:

  • bij patiënten met chronische ledemaat-bedreigende ischemie: 33,4% in de groep met groep met medicatie-coating en 33,1% in de groep zonder gecoate devices;
  • bij patiënten met claudicatio intermittens: respectievelijk 10,9% en 9,4%.

Twee redenen om te publiceren

Bij vergelijking van het gebruik van paclitaxel-gecoate en ongecoate devices voor de endovasculaire behandeling van PAD toonde een ongeplande tussentijdse analyse geen significant hoger sterftecijfer bij gebruik van paclitaxel-gecoate devices.

De auteurs benoemen twee redenen om deze gegevens te publiceren voordat dit onderzoek is afgerond. Ten eerste wilden ze de zorgen van patiënten en artsen over de veiligheid van paclitaxel-gecoate devices wegnemen. Bovendien vonden ze de gegevens nuttig om de voltooiing van lopende studies naar dergelijke devices bij PAD te ondersteunen.


Referenties: Nordanstig J, James S, Andersson M, et al. Mortality with Paclitaxel-Coated Devices in Peripheral Artery Disease. N Engl J Med. 2020;383:2538-2546. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33296560/ , https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2005206

Lees meer over:


Voor u geselecteerde artikelen

Minder administratie, beter contact

AI kan artsen ondersteunen door administratieve lasten te verlichten, ziet Juliën Rezek. Transcriptietools maken automatisch verslagen, waardoor artsen meer tijd hebben voor patiënten. “Hierdoor kunnen artsen dieper ingaan op klachten, wat resulteert in betere zorg.”

‘Laten we allemaal één stapje in elkaars domein zetten’

Zorgverleners hebben nog onvoldoende oog voor het verband tussen mentale klachten, hormonale klachten en hart- en vaatziekten bij vrouwen, aldus Sandra Kooij. Meer samenwerking tussen verschillende disciplines is nodig. “Kijk bij elkaar mee. Geef elkaar advies.”

Casus: oudere patiënte met reukproblemen

Op het spreekuur komt een 70-jarige vrouw in verband met problemen met ruiken. De problemen zijn enkele jaren eerder gestart. Initieel met minder goed ruiken (hyposmie), sinds een half jaar worden geuren steeds vaker als vies ervaren (kakosmie). Wat is uw diagnose?

Casus: man met klachten in de bovenbuik

Een man heeft in toenemende mate klachten van pijn in de bovenbuik. De pijn is zeurend en soms stekend en zit middenin de buik. Wat is uw diagnose?

Van tropenarts naar huisarts op Texel

Josine Blanksma werkte jarenlang als tropenarts voor Artsen zonder Grenzen en is een paar jaar geleden een nieuw avontuur aangegaan: ze werkt nu als huisarts op Texel. “Mijn nieuwe carrièrepad is heus niet minder uitdagend te noemen.”

‘Ik kan niet wachten op de eerste geprinte lasagne’

Ineke Obbema werkt met 3D-geprinte maaltijden voor mensen met slikproblemen bij het Máxima MC. De herkenbare vormen en verbeterde smaak bieden een opvallend alternatief voor traditionele gemalen voeding. “Je kunt meteen proeven dat er een chef-kok achter zit.”

Klimaatimpact onderzoeken voor een heel zorgpad

Lisanne Kouwenberg doet onderzoek naar de milieu-impact van zorgpaden. Dat kan aangrijpingspunten opleveren voor het verlagen van de klimaatimpact. “De meeste studies kijken naar één behandeling. Maar daar zit een heel traject omheen dat er ook aan bijdraagt.”

Help patiënten te stoppen met roken: ‘Minder zenden en meer interacteren’

Marieke Helmus combineert kunst en innovatie om het gesprek over stoppen met roken te starten. Met tools zoals een ‘Chat met je sigaret’-chatbot en humoristische ansichtkaarten helpt ze moeilijk bereikbare groepen om na te denken over hun rookgedrag.

Is er een dokter aan boord?

Wat doe je als er in een vliegtuig om een arts wordt gevraagd? Huisarts en luchtvaartgeneeskundige Peter Nijhof legt uit hoe medische noodgevallen in de lucht worden aangepakt, van de rol van artsen en cabinepersoneel tot het gebruik van medische kits en noodlandingen.

‘Stress verdient centrale plek in het consult’

Chronische stress, vaak gekoppeld aan sociale problemen, kan gezondheidsklachten veroorzaken. Feia Hemke pleit voor meer aandacht hiervoor in de spreekkamer en ontwikkelde tools om dit bespreekbaar te maken. “Hierdoor voorkom je onnodige medicalisering.”